Q_0796-JKR-0002-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q/JKR 江西金凯瑞医疗器械有限公司企业标准 Q/JKR 0002-2020 KN95防护口罩 2020-02-26发布 2020-03-01实施 江西金凯瑞医疗器械有限公司 发布 I Q/JKR 0002—2020 目    次 前言II 1、适用范围1 2、规范性引用文件1 3、基本要求1 4、技术要求1 5、生产加工过程的卫生要3 6 检验方法3 7、检验规则4 8、标识、包装、运输、贮存5 9、注意事项5 10、有效期5 II Q/JKR 0002—2020 前    言 本标准依据 《GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》给出的规则编写。 本标准由江西金凯瑞医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汪静。 本标准批准人：晏钢洪。 本标准于2020年03月首次发布，2020年03月06日起实施。 III Q/JKR 0002—2020 KN95防护口罩 1、适用范围 本标准规定了一次性防护用口罩的技术要求、试验方法、检验规则、生产车间环境控制及包装、 标识和储运。 本标准适用于新型冠状病毒(C0VID-19)疫情期间居民生活、企业复工生产防护使用。 本标准不适用于医用及其它特殊用途的呼吸防护用品。医疗机构和对防护有特殊要求的行业”。 2、规范性引用文件 列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标 准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所用的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 YY0469-2011 医用外科口罩标准要求 GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T0969-2013一次性使用医用口罩标准要求 GB/T32610-2016日常防护型口單技术规范 GB/T2912.1-2009纺织品甲醛的测定标准要求 GB/T7573-2009纺织品水萃取液 PH值的测定标准标示 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 3、基本要求 3.1 口罩能安全牢固地护住口、鼻。 3.2 口罩原材料不应使用再生料，无异味。 3.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不对佩戴者构成伤害。 3.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压追感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.5 口罩层数不低于4层，中间层原料应为熔喷无纺布。 3.6 42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布 4、技术要求 4.1 外观要求 1