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精品文档 药品不良反应培训试题 姓名： 分数： 一、填空题（每空3分，共20空，60分） 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13 日经卫生部部务会议审议通 过，现予以发布，自 起施行。 2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险， 保障公众用药安全，依据 等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指 在正常用法用量下出现的与有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的 、 、 和 的 过程。 5、新的药品不良反应，是指药品 的不良反应，说明书中已有描述，但不 良反应发生的 、 、 、或者 与说明书描述不一致或者更严 重的，按照新的药品