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精品文档 质量管理制度知识试卷1 岗位： 姓名： 分数： 一、单项选择题（共17题，每题2分）： 1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ ） A 、中华人民共和国药典 B 、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D 、药品流通监督管理办法 2、企业制定的质量方针文件应当明确（ ） A 、首营企业审核 B 、首营药品审核 C 、质量目标和要求 D 、质量条款 3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ） A 、自查 B 、验证 C、内审 D、复核 4 、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ ） A 、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D 、书面 5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ ） A 、一票否决权 B 、否定权 C、裁决权 D、建议权 6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ ） A 、企业负责人 B、质量负责人