(医疗药品管理 ) 抗菌药物说明书.docVIP

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(医疗药品管理 ) 抗菌药物说明书 多西环素  多西环素用于下列细菌引起的感染:立克次体属(洛山基斑疹热,斑疹伤寒热,斑疹伤寒症,Q热,立克次氏体痘,脾热等)﹒支原体肺炎(类胸膜肺炎菌,Eaton Agent)﹒鹦鹉热和鸟疫﹒性病淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿﹒回归热螺旋体(包柔氏螺旋体菌)   下列革兰氏阳性菌:﹒杜克雷嗜血杆菌(软性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒杆状巴尔通氏体属﹒类杆菌属﹒逗号弧菌和胚胎弧菌﹒ 布鲁氏菌(与链霉素合用)   由于下列菌群中多数菌种对四环素耐药,建议进行敏感性实验。   若细菌敏感性实验表明对药物有一定的敏感性,多西环素可用于下列革兰氏阴性菌引起的感染:   ﹒埃希氏大肠杆菌属﹒产气肠杆菌﹒志贺菌属﹒Mima菌属和赫尔氏菌属﹒流感嗜血杆菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌属(呼吸道和尿路感染)   下列革兰氏阳性菌引起的感染:   ﹒链球菌:44%化脓性链球菌和74%粪链球菌对四环素类药物有耐药性。因此,四环素类药物不适用于链球菌引发的感染,除非敏感性很强。   对于A型β-溶血性链球菌引起的上呼吸道感染和风湿热的预防,青霉素是首选药物。   ﹒肺炎双球菌﹒金黄色葡萄球菌:呼吸道、皮肤和软组织感染   四环素类药物不是葡萄球菌感染的首选药物。   当青霉素禁忌时,多西环素可作为候补药物用于下列细菌引起的感染:   ﹒淋病奈瑟球菌和脑膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋体和极细密螺旋体(梅毒和雅司病)﹒单核细胞增生性里斯特杆菌﹒梭菌属﹒炭疽芽孢杆菌﹒梭形梭杆菌﹒放线菌属   对急性肠内阿米巴疾病,多西环素可以作为辅助治疗药物。   尽管萤光免疫检验法证实感染因子并未消除,但多西环素仍用于砂眼的治疗。   药理作用: 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 [不良反应]   胃肠道:厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎以及肛门和生殖器的炎性损伤(念珠菌过度生长)。口服或注射给药的四环素类药物都会导致该类反应的发生。   皮肤:斑疹、斑丘疹、红斑。偶见剥脱性皮炎。光敏性皮炎。   肾毒性:BUN的升高已有报道,并有明显的剂量依赖性。   超敏反应:风疹、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性紫癜、心包炎和红斑狼疮症状加重。   婴儿囟门突出和成人良性颅内高压的现象已有报道。这种反应在停药后会很快消失。   血液:溶血性贫血、血小板减少症、中性白细胞减少症已见报道。   [注意事项]   在牙齿生长发育期(怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童)使用四环素类药物,会造成永久性牙齿变色(黄-灰-褐)。   这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者,但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此,除非其他药物无效或禁用,该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。   表现为强度晒斑的光敏性反应已在服用四环素类药物的人群中发现。易暴露于太阳光照和紫外灯照射的患者应注意服用四环素类药物会发生该类反应,当皮肤有出现红斑的症状时应马上停止治疗。   四环素类的抗代谢作用可以导致BUN的升高,但迄今为止的研究表明肾功能不全的患者使用多西环素不会发生此类反应。   同其他抗菌药一样,使用该药会造成非敏感菌(包括真菌)的过度增长。如果发生二次感染,应停止使用,用合适的治疗方法取代。   当怀疑性病与梅毒共存时,用药前应进行暗视野检查,并每月进行血清检查,至少持续四个月。   由于四环素类能降低血浆凝血酶的活性,进行抗凝治疗的患者应降低抗凝剂的用量。   在长期使用过程中,应定期进行各器官功能的检查,如造血功能、肾功能和肝功能检查。   所在A型β-溶血性链球菌引起的感染应至少治疗10天。   由于抗菌药会妨碍青霉素的抗菌作用,应避免与青霉素合用。   [孕妇及哺乳期妇女用药]   孕妇静脉注射多西环素的研究还未进行。在无医嘱的情况下,不得给孕妇使用。   动物实验表明,四环素类药物能通过胎盘,在胎儿组织中发现药物,对胎儿的发育有毒性(妨碍骨骼的生长)。在

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