-医疗器械直调管理制度(20200617030623).docxVIP

PAGE PAGE # 制订人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 分发部门 质管部、业务部 1、 制定目的：规范医疗器械的直调管理，确保直调医疗器械的质量，以满足 顾客的要求。 2、 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3、 适用范围：适用于本公司从医疗器械生产、经营企业直调医疗器械的控制 管理。 4、 职责：质量管理部、业务部、验收员对本制度实施负责。 4.1质量管理部：负责直调医疗器械质量及企业资格的审核， 以及流程的监控 4.2业务部：负责直调医疗器械相关资料的收集、建档及医疗器械的直调工作。 5、 内容： 术语及定义： 直调医疗器械