Q_321002GHCKZ08-2020一次性无菌防护口罩.pdf

ICS Q 江苏汇诚医疗科技有限公司企业标准 Q/321002GHCKZ08-2020 一次性无菌防护口罩 2020-04-01发布 2020-04-01实施 江苏汇诚医疗科技有限公司 发布 Q/321002GHCKZ08-2020 目 次 前言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 结构尺寸及要求 1 4 要求 1 5 试验方法 4 6 检验规则4 7 标志 5 8 包装、运输和贮存5 编制说明 7 I Q/321002GHCKZ08-2020 前 言 本标准的编写格式贯彻了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》 及GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的有关要 求。 本标准由江苏汇诚医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：徐海跃、张金贵、沈培培、姚祥、徐沈扬。 本标准于2020 年4 月首次发布。 1 Q/321002GHCKZ08-2020 一次性无菌防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性无菌防护口罩 （以下简称：口罩）的组成和材料、要求、试验方法、 检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司以无纺布为主要材料制成的一次性无菌防护口罩。该产品主要用于日 常防护。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 结构尺寸及要求 3.1 根据产品形状不同，分为平面形，折叠式。 3.2 根据佩戴方式的不同，平面形口罩分为耳挂式和扣带式两种，按尺寸的大小分为 XS、S、 M、L 四种规格。 3.3 平面形口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层 （纺粘无纺布层）、 中间层 （熔喷布层）、外层 （纺粘无纺布层）。口罩内层和外层采用符合 FZ/T 64005-2011 规定 的无纺布制成，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用氨纶/涤 纶弹性带或松紧织物制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。 3.4 折叠式分为A 型有阀和 B 型无阀，两种都是耳挂式。有阀折叠式口罩由口罩体、口罩带、 鼻夹和呼吸阀组成，鼻夹由可塑性材料制成。无阀折叠式口罩由口罩体、口罩带组成。 3.5 折叠式口罩体至少有三层：内层 （纺粘无纺布层）、中间层 （熔喷布层）、外层 （纺粘无纺 布层）。口罩内层和外层采用符合 FZ/T 64005-2011 规定的无纺布制成，中间层为聚丙烯熔喷布