Q_331003RL106-2020一次性使用药瓶.pdf

Q/RL 浙江润兰科技有限公司企业标准 Q/331003RL 106—2020 一次性使用药瓶 2020-03-02 发布 2019-03-09 实施 浙江润兰科技有限公司 发布 Q/331003RL106—2020 目 次 目 次 I 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类 1 4 技术要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 2 7 标志、包装、运输、贮存 3 I Q/331003RL106—2020 前 言 我公司生产的一次性使用样品杯，目前该产品尚无国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国标 准化法》的规定，特制定本企业标准，作为组织生产、检验产品质量和监督检查的依据。 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工导则》 本标准的试验方法采用了相应的国家标准的规定。 本标准由浙江润兰科技有限公司提出。 本标准起草单位：浙江润兰科技有限公司起草。 本标准主要起草人： 秦旺仁增 II Q/331003RL106—2020 一次性使用药瓶 1 范围 1.1 本标准规定了一次性使用药瓶产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 1.2 本标准适用于以聚丙烯树脂原料经注塑成型，该产品供医疗卫生、个人等用于存放固体的药物临时 储存的一次性使用药瓶 （以下简称药瓶）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 16288—2008 塑料制品的标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划 3 产品分类 药瓶按容积的不同分为： a) 8 Dr b) 13 Dr c) 16 Dr d) 20 Dr e) 30 Dr 4 技术要求 4.1药瓶应符合本标准的要求，规格和基本尺寸应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。 4.2 药瓶由瓶体、内塞和盖组成，药瓶的结构见图 1。 图 1 4.3 药瓶由瓶体和盖子以聚丙烯树脂为原料，内塞以聚乙烯树脂为原料。 1 Q/331003RL106—2020 4.4 外观 4.4.1 瓶体呈半透明状，表面应光洁，无油污、杂质，