Q_331003RL103-2020一次性使用塑料吸管.pdf

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Q/RL 浙江润兰科技有限公司企业标准 Q/331003RL 103—2020 一次性使用塑料吸管 2020-03-10 发布 2020-3-12 实施 浙江润兰科技有限公司 发布 Q/331003RL103—2020 目 次 目 次 I 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类 1 4 技术要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 2 7 标志、包装、运输、贮存 3 I Q/331003RL103—2020 前 言 我公司生产的一次性塑料吸管,目前该产品尚无国家标准和行业标准,根据《中华人民共和国标准 化法》的规定,特制定本企业标准,作为组织生产、检验产品质量和监督检查的依据。 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工导则》 本标准的试验方法采用了相应的国家标准的规定。 本标准由浙江润兰科技有限公司提出。 本标准起草单位:浙江润兰科技有限公司起草。 本标准主要起草人: 秦旺仁增 II Q/331003RL103—2020 一次性使用塑料吸管 1 范围 1.1 本标准规定了一次性使用塑料吸管的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 1.2 本标准适用于以聚乙烯树脂为原料经吹塑成型,可供医疗卫生机构、科研单位作生化分析用的一次 性使用塑料吸管(以下简称吸管)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 3 技术要求 3.1 吸管应符合本标准的要求,规格和基本尺寸应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。 3.2 吸管产品的结构见图 1。 图 1 3.3 吸管以聚乙烯树脂为原料。 3.4 外观 3.4.1 呈无色半透明状,表面应光洁,无油污、杂质。 3.4.2 应无缺料、穿孔、气泡及白头等缺陷, 3.4.3 标线、刻度字样应在自然光或相同光照强度的人造光源下 30cm 视线范围内清晰可辨识别。 3.4.4 管口应平整,不应有明显压扁和毛刺现象。 3.5 规格尺寸 产品的尺寸参数应符合表1的规定。 表1 吸管尺寸参数 序号 规格

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