生物制药工艺学第13章生化药物制造工艺课件38页文档.pptVIP

重要生物药物制造工艺 第 三 篇 本门课程由以下三大部分内容组成 基础篇：生物制药工艺基础 1 技术篇：生物分离工程技术 2 品种篇：重要生物药物制造工艺 3 生物药物的类别 （一）天然生物药物 1. 微生物药物 microbil medicine 2. 生化药物（含海洋药物） Biochemical medicine （ Marine medicine ） （二）生物技术药物（新生物制品） 1.DNA 重组药物（ DNA recombinant medicine ） —— 基因工程与蛋白质工程药物 2. 基因药物 （三）合成或半合成生物药物 cpu.edu 聚乙二醇化技术原理 屏蔽效应 B E C D A 减少酶的降解 降低清除率 提高溶解度 降低免疫反应性 降低免疫原性 cpu.edu 经典案例 —— PEGASYS IFN INTERON PEGASYS 分布容积， L 31 – 98 80* 6 – 14 ? 清除率， mL/h 11,800 – 16,170 1,540 80 吸收半衰期， h 2.3 4.6 50 峰 / 谷比值 无限 10