Q_360124JXHMBS001-2020一次性防护口罩.pdf

一次性防护口罩 1、范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的术语盒定义、产品分类、 要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输，贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷布为主要材料制成的口罩。用于在日常生活中 空气污染环境下过滤颗粒物，阻隔气沫所佩戴的防护型口罩。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可小的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083-2010医用防护口罩技术要求 YY/T 0969-2013一次性使用医用口事 3.产品规格/组成 3.1规格 口罩按照尺寸分为:大号/中号/小号; 3.2组成 口罩主要由过滤层(无纺布和熔喷布)、鼻梁条和耳带组成。 4.要求 4.1规格尺寸 口罩规格尺寸为大号19cmX9.5cm, 中号:17.5cmX9.5cm, 小号:14.5cmX9m，误 差为5%。 4.2外观要求 口罩外观应平整、形状完好，无破损、无污溃、霉点。 4.3鼻夹 口罩应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材样制成:鼻夹长度应不小于8. 0cm 4 口罩耳带 耳带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5过滤效率 口罩对非油性颗粒物的过滤效率应不小于90% 。 4.5通气阻力 口罩两罩面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/c㎡ 5试验方法 5.1规格尺寸 用通用量具测量，应符合4.1的规定。 5.2外观检查 在充足的自然光线下用目视法检查口罩的外观，应符合4.2的要求。 5.3鼻夹 检查鼻夹材质并手试弯折，通用量具测量鼻夹长度，应符合4.3的要求。 5.4 口罩带 抽取3个样品进行试验，以拉力计进行测量并持续5分钟，结果应符合4.4 的要 求。 5.5过滤效率与通气阻力 过滤效率与通气阻力的检测方法按GB 19083-2010 中4.4进行检测。 5.1样品数量:应该使用6个口罩样品进行试验。3个经过温度预处理，3个不经 过预处理。 5.5.2温度预处理条件 预处理条件为： a) 700℃±3℃环境试验箱中放置24h； b) -30℃±3℃环境试验箱中放置24h。 经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。 5.5.3气体流量应该稳定至85L/min±2L/min。 规定试验条件用的氯化钠（Nacl）气溶胶颗粒大小分布应为颗粒数中值直径(CMD) 在 0.0750um±0.020um，几何标准差不超过 1.86 （相当于空气动力学质量中值 （MMAD）0.24um±0.06um）。 浓度不超过200mg/m³ 过滤效率测定结果应符合4.5的要求， 通气阻力测定结果应符合4.6的要求。 6检验规则 6.1组批规则 产品以批为单位进行检验，同批原材科或同一班次生产的同一现格产品为一批。 6.2检验分类 产品分为出厂检验和型式检验。 6.3出厂检验 6.3.1产品需经公司检验部门检验合格后方可入库或出厂。 6.3.2出厂检验项目为规格尺寸、外观要求、鼻夹和耳带。 6.3.3出厂检验的样品以随机抽样的方式进行。尺寸允许偏差、外观要求从同批 待检产品的不同位置随机抽取作为检样，规格尺寸、外观、鼻夹和耳带项目每批 至少随机抽取3个进行检验。 6.4型式检验 6.4.1型式检验的项目为标准要求的全部内容。有下列情况之一时应进行型式检 验: a)新产品投产时； b)如结构、材料、工艺有重大改变、可能影响产品性能时: c)产品停产半年以上恢复生产时: d)出厂检验结果与上次型式检股有效大差异时 e）监管部门提出要求时。 6.5判定规则 6.5.1检验项目全部符合本标准要求，则判整批产品合格。 6.5.2型式检验时微生物指标中有一项不台格时，判定该批产品不合格，不得复 检。其他检验项目中如有不合格项，从备用样品中取双倍样品对不合格项进行复 检，若复检项日全部合格，则判定该批产品合格。否则，判定该批产品不合格。 7标志、包装、运输、贮存 7.1标志 7.1.1口罩的最小包装上应注明以下内容: a)产品名称、规格型号； b)生产企业或供应商的名称； c)产品执行标准号: d有 “一次性使用”标识。 7.1.2外包装箱上应有以下标志: a）产品名称、规格型号、数量； b)生产企业或供应商的名称； C）生产日期或批号； d)防晒、怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T