Q_341600XJK003-2017邻苯二甲醛消毒液.pdf

亳州市新健康科技有限公司企业标准 Q/341600XJK003-2017 邻苯二甲醛消毒液 2017-01-05发布 2017-02-06实施 亳州市新健康科技有限公司 发布 Q/341600XJK003-2017 前言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009的规定。 本标准起草单位：军事医学科学院、广东食品药品职业学院、广州中科检测技术服务有限公司、 广州赫尔氏药物开发有限公司、亳州市人民医院、亳州市新健康科技有限公司 。 本标准由亳州市新健康科技有限公司负责发布。 本标准主要起草人：熊良钟、熊清爵、阮志燕、刘永学、王振、陈敏、苏新国、郁庆国、李雷、 王学红 。 Q/341600XJK003-2017 邻苯二甲醛消毒液 1 范围 本标准规定了邻苯二甲醛消毒液的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输。 本标准适用于以正-邻苯二甲醛 （也被称为：邻苯二甲醛，以下同）为主要成分的邻苯二甲醛消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T15981 消毒与灭菌效果的评价方法和标准 GB 15982 医院消毒卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《中华人民共和国药典》2015年版 3 原材料要求 用于本品邻苯二甲醛消毒液的原料，应符合GB/T 27949 的规定 4 技术要求 4.1 理化指标：产品理化指标应符合表1规定 表1 产品理化指标 项目 指标 几乎无色透明澄清溶液，无沉淀。有轻微的醛刺 外观 激性气味。 正-邻苯二甲醛含量 （%） 0.50～0.60 原液PH值 7.0～9.0 Q/341600XJK003-2017 稳定性 正邻苯二甲醛含量降解率不大于10% （放置37℃，RH≥75%环境中90天） 4.2 杀灭微生物指标：应符合表2 中的相关要求。 表2 杀灭微生物指标 菌株 样品浓度 作用时间 （分钟） 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 原液 5