Q_342422 SES 001-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/342422 SES 安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司企业 标 准 Q/ 342422 SES 001-2020 一次性使用防护口罩 2020-04-15 发布 2020-04-15 实施 安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司 发布 Q/342422 SES 001-2020 前 言 本产品依据相关国家标准和行业标准，为规范本公司口罩的设计、生产、检验，保证产品质量，作 为组织生产和进行贸易检验的依据，特制定本企业标准。 本标准参照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写》规则进行编写。 本标准由安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司提出。 本标准由安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司负责起草。 本标准主要起草人：黄发琳，柴贵华。 本标准发布时间：2020年4月15 日 I Q/342422 SES 001-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的相关技术要求和检测方法。 本标准适用于公司生产的一次性使用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2016 包装储运图示标志 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 规格型号 本产品为一次性使用防护口罩，非无菌产品，分耳挂式和绑带式两种。 4 要求 4.1外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌，应符合标志的设计尺寸及允差。 口罩外形尺寸应符合如下表1中的规定。 表1 口罩尺寸规范 长 （mm） 宽 （mm） 175±5 95±5 4.3鼻夹 4.3.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于80mm。 4.4 口罩带 4.4.1口罩带应戴取方便。 4.4.2应有足够强度固定口罩带，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。 4.5过滤效率 4.5.1细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应≥95%。 4.5.2非油性过滤效率 （PFE） 口罩的非油性过滤效率应≥30% 4.6微生物指标 微生物指标的要求，见表2。 1 Q/342422 SES 001-2020 表2微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌菌落总数 CFU/g