产品一致性控制程序文件.doc

文件类别 产品一致性控制程序文件 文件编号 QP-27 版本号 A/0 二级文件 页次 生效日期 PAGE 2 1.目的 为使工厂量产生产的产品与认证产品型式试验报告的一致性进行控制，使认证产品持续符合规定要求。 2.范围 申请或通过CCC认证的产品（以下简称3C认证） 3. 定义 CCC:中国强制性产品认证标志（以下简称3C标志） 4.职责 质保部负责关键元器件和材料及结构等影响产品符合规定要求因素的变更。并保证产品与型式试验报告的一致性。 5.作业内容 5.1 国家或行业实行新的产品标准时，研发部须按新标准更改产品设计，并将更改后的产品送质保部进行检测验证，验证合格后，交认证机构认可同意，再将更改数据（变更后的电路图、检验、作业指导文件）分发各相关部门。 5.2 研发部对生产工艺进行变更时，应召集相关部门评审后，再将产品工艺流程、工程变更、技术要求书面通知生产部门相关岗位，并修改工艺指导文件。 5.3工程部需对产品工艺作出变更时，应向技术负责人申请，召集各部门评审可行后，经质量负责人批准，方可进行工艺变更。 5.4研发部对涉及安全、电磁兼容、IC等关键材料的更改和电气结构发生变更，应选择合格供货商材料，做出2台以上样机，经质保部检测合格。必要时，应进行小批量生产验证。材料更改确定后，经产品认证机构审查同意后，填制《变更通知单》经开发部批准，分发到采购、IQC、生产部门、仓库，并对产品材料清单进行更改。 5.5认证产品变更的申请 5.5.1以下变更需向认证机构申请： 5.5.1.1、商标更改 5.5.1.2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改 5.5.1.3、产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题） 5.5.1.4、在证书上增加同种产品其它型号 5.5.1.5、在证书上减少同种产品其它型号 5.5.1.6、生产企业名称更改，地址不变，生产企业没有搬迁 5.5.1.7、生产企业名称更改，地址名称变化，生产企业没有搬迁 5.5.1.8、生产企业名称不变，地址名称更改，生产企业没有搬迁 5.5.1.9、生产企业搬迁 5.5.1.10、原认证委托人的名称和/或地址更改 5.5.1.11、原生产者（制造商）的名称和/或地址更改 5.5.1.12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化 5.5.1.13、明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换 5.5.1.14、增加或减少适用性一致的关键件供应商 5.5.1.15、生产企业的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化） 5.5.1.16、其他机构换证申请 5.5.2对认证产品以上情况的变更，应将产品变更情况形成文字，必要时附上产品变更文件数据，向产品认证发证机构提出变更申请。 5.5.3认证机构对提供数据评价，如确定需送样品进行测试的，由质量负责人提供变更的2台样机送认证机构指定的检测机构测试。 5.5.3认证产品经认证机构审查同意后，生产部门方可组织安排产品生产,否则，不允许安排产品生产。 5.5.4 关键元器件需要通过3C时,变更的厂商必须通过3C认证. 6. 生产过程中的一致性控制由质保部对每批抽样检测时进行核对，只在关键件等与型式实验承认的一致时才允许加贴3C标志。 7. 相关文件 7.1进料检验作业程序 7.2 制程及成品检验作业程序