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- 2020-06-26 发布于天津
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从 2019 年 12 月 1 日起至 2019 年 11 月 30 日,国家药品监督管理局应当对《药品管 理法》修订前各省、自治区、直辖市药品 监督管理部门按照当时实行的地方药品标 准批准生产的药品品种,逐个进行审查, 经审查,对符合《中华人民共和国药品管 理法》有关规定的,纳入国家药品标准, 可以继续生产;对不符合规定的,立即停 止该品种的生产并撤销其批准文号。 2019 年取消了地方标准。 三、处方药与非处方药 ? (一)处方 ? 处方 系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种 重要书面文件 。 ? 1. 法定处方 主要是指药典、部颁(国家)标准 收载的处方。 它具有法律的约束力,在制造或 医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。 ? 2. 医师处方 是医师对个别病人用药的书面文件 , 该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外, 还具有法律上、技术上和经济上的意义。 处方 —— 医疗和生产部门用于药剂调制的 一种重要书面文件 ? 例:复方乙酰水杨酸片 ? 处方: ? 乙酰水杨酸 268g ? 对乙酰氨基酚 136g ? 咖啡因 33.4g ? 淀粉 266g 淀粉浆 85g ? 滑石粉 25g ? 轻质液体石蜡 2.5g
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