YY/T 1587-2018医用内窥镜　电子内窥镜.pdf

E臼 11.040. 99 c 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1587-2018 ’ι 医用内窥镜 电子内窥镜 Medical endoscop臼－Video endoscopes 2018-06-26 发布 2019-07-01 实施 飞 γ 国家药品监督管理局 发布 叫 一 3民 YY/ T 1587-2018 目次 的言 …•oo • 0 0 0 0 • 0 o 0 00 • • •• 0 0 0 0 00 00 0 0 00 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 I 00 0 0 00 0 0 0 0 0 0 • 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 00 0 000 oO 0 ••• 00 o O oo 0 00 O• 0 0 0 t 00 0 t 00 00 0 0 0 t 000 t O O O 0 O 000 皿 1 范围 ..… 2 规范位引用文件………… 3 术语和定义， 4 要求…… .. .…... ... . .. ……….. ………………·……………….. 3 5 试’量方法”… . . ... …. •••• ••• ••• ••• .••••• .•• ••• ••• ••• •• • 5 附录 A （规范性附录〉 亮度响应特性试验方法…………………………………… 7 附录 B （貌范性附录〉 信崛比试撞方法... ….. . . .. . .. . ……… ..………….. 11 附绿C ＜规范性附录〉 空闵频率响应试险为·法 . ... . . . ..….. . . …………………… . ... .…... ... ... 14 附豪0 （规范性附录） 静态图像宽容皮试验方法……“……………·· …. .….. 19 YY/ T 1587一2018 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 绘出的规则起掌． 请注.本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承组识’j这些专利的责任． 本标准由国家药品监督管理局槌出． ＊标准由全国医用光学和仪器＃标准化分技术委员会＜SAC/1℃ 103βC D归口－ ＊标准起草单位2 浙江省医疗得械撞撞院． 本标准主要起草人＝•青来、贸晓航、张沁园、 沈焕波、骆永洁、徐张恒、何事’、郑建． 回 YY/ T 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜 1 ’自圈 本标准规定了军用电子内窥镜的术语和定义．要求、试验方法． 本标准适用于内窟镜栓奈和手术中的可见光俗成像的医用电子内窟’l＜以下简称电子内窥镜〉－ ＊标准不适用于特殊光键作用和司在可见光俗成像的医用电子内窥镜． 2 规范性冒｜周文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注目朔的引用文件，仅注目朔的版本适用于本文 件． 凡是不注目朔的引用文件，其是新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件．