Q_371425BKBG001-2020一次性熔喷布口罩.pdf

山东博冠生物技术有限公司企业标准 Q/371425BKBG001-2020 一次性熔喷布口罩 2020-05-13发布 2020-05-13修订 山东博冠生物技术有限公司 发布 前言 本标准的编写格式根据GBT1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和 编订规则》而编写。 本标准起草单位：山东博冠生物技术有限公司 本标准主要起草人：潘兆新 一次性熔喷布口罩 1范围 本标准规定了口罩技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 1.2规范性引用文件 （本标准引用了以下标准部分内容，不作为本司产品的强制 执行标准，亦不执行引用标准的全部内容） GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 2技术要求 2.1基本要求 2.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 2.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已 知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，无异味。 2.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 2.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 注:口罩佩戴注意事项见GB/T 32610-2016附录A。 2.2外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 2.3 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 （N）≥10。 2.4 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.5 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。 2.6 微生物指标 非灭菌口罩应符合表1的要求。 表1口罩微生物指标 细菌菌落总数 真菌菌落总数 CFU/g 大肠菌群 致病性化脓菌 CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 3测试方法 3.1外观检查 抽取10个口罩，采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准，如以日 光灯照明时，照度不低于400lx。 3.2 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 随机抽取3个样品进行试验。以10N 的静拉力进行测量，持续5s，结果均 应符合2.3 的要求。 3.3细菌过滤效率(BFE) 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469-2011中细菌过滤效率测试方法 进行试验，结果均应符合2.4 的要求。 3.4 通气阻力 3.4.1随机抽取3个样品进行试验。 3.4.2 测试部位:取口罩中心部位进行测试。 3.4. 3 测试过程:试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min，样品测试区直径为 25mm，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公 式(1)计算通气阻力，结果均应符合2.5 的规定。 M ΔP ˙˙˙˙˙˙˙˙(1) A 式中: 2 ΔP：试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米(Pa/cm) ； M ：试验样品压差值，单位为帕(Pa) ; 2 A：试验样品测试面积，单位为平方厘米(cm