Q_371122JKEJ008-2020一次性使用枕套.pdf

® Q 山东康尔杰医疗科技有限公司企业标准 Q/371122 JKEJ 008-2020 一次性使用枕套 2020-05-23发布 2020-05-23 实施 山东康尔杰医疗科技有限公司 发布 Q/3371122JKEJ008-2020 前言 本标准的制定参照了GB/T1.1-2009 《标准化工作指导原则》标准中的有关企业产品标 准编写的基本规定。 本标准由山东康尔杰医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:艾恒春 本标准为首次发布。 1 Q/3371122JKEJ008-2020 一次性使用枕套企业标准 1、范围 本标准规定了一次性使用枕套的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮 存等要求。 本标准适用于一次性使用枕套 （以下简称枕套）。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 本 （包括所有的修改单）适用本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法 GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 FZ/T64005 卫生用薄型非织造布 3、要求 3.1规格尺寸 枕套的规格尺寸符合以下规定： 长 （30～150）cm x （30～150）cm，允差±10% （具体规格见单包装或合格证）。 3.2外观 枕套表面应洁净、成形平整、色泽均匀，无破损。 2 Q/3371122JKEJ008-2020 3.3缝制 枕套要缝制牢固，针码均匀、平直、无跳线、开线、漏缝、毛边等缺陷，缝制的针距 要求再40mm 内部少于6针。 3.4非织造布性能 非织造布性能应符合FZ/T64005-2011中卫生用薄型非织造布的要求。 3.5系带长度 枕套上的系带长度不小于10cm。 4、要求 1、外观：用目测检测。 2、规格尺寸检测：将物品平放，用钢直尺测量。 3、缝制针码检验 在枕套上任选三处，每处40mm，查其针数，取平均值。 4、非织造布的规格检验：用通用天平测量。 5、非织造布性能实验：按FZ/T64005-2011中规定的方法进行实验。 5、检验规则 1、枕套验收分为出厂检验和型式检验。 2、出厂检验 出厂检验应成批提交检验，抽样数量按表1 3 Q/3371122JKEJ008-2020 表1抽样数量 验收数量 （包） 抽样数量占每批交验收数量%