关于中药饮片自查报告.pdfVIP

现将专项整治工作开展情况总结如下 一、加强领导，落实责任 我局结合医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设和药品 抽检两个工作， 制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案， 明确了 整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副 组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明 确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。 二、强化宣传，营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展， 我局及时传达 到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、 步骤和工作要求， 要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自 纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识， 提高了管理相对人守法 经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的 氛围。 绝大部分单位都能按照要求， 对照整治内容认真开展自查自纠工 作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报， 并做到及时 改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作， 防止此次专项整治走过场， 我局 分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内 容进行检查。 重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收 工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经 营企业进货渠道的合法性 ; 查中药材、中药饮片质量，看外观是否正 常，是否有虫蛀、 霉变、受潮、变质等现象， 是否掺有伪劣中药饮片， 发现可疑，实施监督抽验 ; 查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、 防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常 管理。 对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处 ; 涉 嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效 专项整治期间，出动执法车辆 26 台次，出动执法人员 91 人次， 检查单位 350 家，其中零售药店 103 家，诊所、卫生院及医务室等医 疗机构 247 家，检查覆盖率 100。 专项检查中， 我局未发现中药材中药饮片违法违规行为， 但发现 其他药品违法违规案件两件， 其中非法渠道购进药品案 1 件，已结案， 货值金额 894500 元，罚没款 2652100 元。 非法销售假药案 1 件已移送公安部门处理。 五、存在问题 一专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。 我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事 中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识， 储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。 少数药店验收中药材质量把关不严， 对地方中药饮片炮制规范不 够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。 二市场不规范，存在违法违规问题。 部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。 三宣传不够，认识有误区。 由于中药材、 中药饮片相关知识带有较强的专业性， 加之宣传力 度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意 识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为 企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。 四行业自律意识缺失。 企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。