Q_410782 HNAEK 001-2020一次性防护口罩.pdf

河南省爱尔康卫生用品有限公司企业标准 HNAEK 001 －2020 ———————————————————— 一次性防护口罩 2020-5-12 发布 2020-5-20 实施 ———————————————————— 河南省爱尔康卫生用品有限公司 发布 前 言 本标准的制定参照了 GB/T 1.1-2009 标准中的有关企业产品标 准编写的基本规定。 本标准描述的是一次性使用防护口罩，其使用环境是非医用， 民众用于日常防护使用。 本标准由河南省爱尔康卫生用品有限公司给出规格起草。 本标准 2020 年 5 月 12 日首次发布。 本标准主要起草人：吴艳红。 一次性防护口罩 1 范围 本标准制定了防护口罩的要求，试验方法，检验规则， 标志，包装，运输及贮存。 本标准适用于日常生活中空气污染环境下用于防护的 防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本（包括所有改单）适用于本文件。 GB/191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/18401 国家纺织产品基本安全要求 GB/T 32610-2016 呼吸防护用品 3 口罩结构/组成 结构/组成：口罩由无纺布，鼻夹，口罩带组成。 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固的护住口，鼻。 4.2 外观 4.2.1 口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损，污渍，霉斑， 硬物等缺陷。 4.2.2 每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应≥5N. 4.3 微生物 未经灭菌的口罩的微生物指标应按表一的规定。 表 1： 项目 要求 细菌菌落总数 ≤200cfu/g 真菌菌落总数 ≤100cfu/g 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌（绿脓杆菌，金黄 不得检出 色葡萄球菌，溶血性链球菌） 4.4 呼吸防护 按 GB/T 32610-2016 规定的办法测定。 5 检验规则 5.1 取样 按交货批号的同一品种，同一规格（型号）的产品作为检验批。从每检验 批产品中测试，要求随机抽取相应数量的样品，当同一交货批的交货数量大于 10 万个时，抽样数量加倍。 5.2 出厂检验 5.2.1 产品需经厂检验部门检验合格并附质量检验合格证后方可入库或出厂。 5.2.2 出厂检验项目为允许偏差，外观要求和口罩带。 5.2.3 出厂检验的样品以随机抽样的方式进行。尺寸允许偏差，外观要求从同批 待检产品的不同位置，随机抽取万分之一（不少于 20 个）作为检样。口罩带项 目每批随机抽取3 个进行检验。 5.2.4 微生物指标中有一项不合格时，判定该批产品不合格，不得复检。其他检 验项目中如有不合格项，从备用样品中取双倍样品对不合格项进行复检，若复检 项目全部合格，则判定该批产品合格，否则，判定该批产品不合格。 6 包装，标识，及储存 6.1 包装 口罩应密封包装 6.2 标识