Q_BHGLY03-2020医用一次性隔离衣.pdf

浙江百浩工贸有限公司企业标准 Q/BHGLY03-2020 医用一次性隔离衣 （本稿完成日期：2020-5-22） 2020-05-22 发布 2020-05-22 实施 浙江百浩工贸有限公司实施发布 前 言 医用一次性隔离衣是本公司生产的产品。为了保证质量，使生产加工企业的组织生产，质量检验、 交货验收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制定本标准，作为组织生产 和销售的依据。 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由浙江百浩工贸有限公司提出。 本标准自2020年5月22 日起实施。 本标准起草单位：浙江百浩工贸有限公司。 本标准主要起草人：吴广。 本标准为首次发布。 公开 2020年度 医用一次性隔离衣 1 范围 本标准规定了本公司生产的医用一次性隔离衣的分类、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的医用一次性隔离衣，适用于以PE膜或无纺布复合膜为主要原料制成的， 用于医疗机构门诊、病房、检查室等普通隔离用，本产品非无菌提供，仅限一次性使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T4744 纺织织物抗渗水性测定 静水压试验 GB/T3923.1 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T33732 纺织品 抗渗水性性测定 冲击渗透试验 GB/T7742.1 纺织品 织物胀破性能第一部分：胀破强力和扩张度的测定 3 分类与组成分类 3.1 分类 3.1.1 按型号可分为连帽式和普通式。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1 医用一次性隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷； 4.1.2 医用一次性隔离衣连接部位可采用针缝，粘合或热合等加工方式。针缝的针眼，线迹应均 匀、平直。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整。 4.2 结构 医用一次性隔离衣的结构应合理穿脱方便。连体式隔离衣见下图1，普通式隔离衣见下图2： 图1连体式隔离衣 图2普通式隔离衣 4.3连帽式隔离衣和普通式隔离衣规格分为S、M、L、XL、XXL,具体以客户订单要求为准。 4.4 液体阻隔功能 4.4.1 抗渗水性： 医用一次性隔离衣的非接缝处静水压应不低于50cmH2O。 4.4.2 冲击渗水测定： 渗水量不大于4.5g. 4.5 断裂强力 4.5.1面料断裂强力 隔离衣材料的断裂强力应不小于20N，伸长率不小于15% 4.5.2面料接缝强力 接缝处强力应不小于2N。 4.6胀破强力 胀破强力不低于40kPa 5 检验方法 5.1 外观 5.1.1 目视检查，结果应符合4.1.1的要求。 5.2 结构 目视检查，结果应符合 4.2 的要求。 5.3 号型规格 使用通用量具，对每种号型的隔离衣样品进行测量，测定 3 件，其规格应符合 4.3 的要求。 5.4 液体阻隔功能 5.4.1 抗渗水性 由医用一次性隔离衣的关键部位取样 （取样部位为非接缝处），按照GB/T4744-2013规定的静水压 试验进行，结果应符合4.4.1的要求。 5.4.2冲击渗水性测定 按照GB/T33732-2017 规定的方法进行试验，结果应符