Q_AN32610A-2020一次性儿童防护口罩.pdf

Q 安耐 （扬州）医疗器械有限公司 企业标准 Q/AN32610A-2020 一次性儿童防护口罩 2020-04-06发布 2020-04-06实施 安耐 （扬州）医疗器械有限公司 发 布 Q/AN32610A-2020 前 言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》制定，本标准按照GB/T 1.1-2009工作指导原则进行编写。 本标准由安耐 （扬州）医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘乃忠。 本标准为2020年04月首次发布。 I Q/AN32610A-2020 一次性儿童口罩 1 范围 本标准规定了一次性儿童防护口罩的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存。 本标准适用于年龄为2-14岁的儿童日常使用一次性口罩。 本产品不适用医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.1-2008 用输液、输血、注射器具检验方法 第1分：化学分析方法 3 要求 3.1 产品结构 口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为防粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为 可弯折的可塑性塑料，口罩带由无纺布或松紧带制成。 3.2 性能指标 3.2.1 外观 外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2.2 结构与尺寸 产品应按符合儿童年龄段设计的规格尺寸生产，最大偏差不超过±20%。口罩佩戴好后，应能罩住佩 戴者的鼻、口至下颌。 平面口罩尺寸： （大童）145mm * 95mm、 （中童）135*90mm、 （小童）125*75mm 3.2.3 鼻夹 3.2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.2.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0cm。 1 Q/AN32610A-2020 3.2.4 口罩带 口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.2.5 细菌过滤效率 口罩的细菌过滤效率应不小于 80％。 3.2.6 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于30％。 4 检验方法 4.1 外观 目视检察，结果应符合3.2.1的要求。 4.2 结构与尺寸 实际佩戴，并以通用量具测量，结果应符合3.2.2的要求。 4.3 鼻夹 4.3.1 目视检查，并实际佩戴，应符合 3.2.3.1 的要求 4.3.2 以通用或专用量具测量，均符合 3.2.3.2 的要求。 4.4 口罩带 通过佩戴