Q_AJBH 01-2020一次性防护口罩.pdf

安徽金百合医疗器械有限公司企业标准 Q/AJBH 01-2020 一次性防护口罩 2020-03-30 发布 2020-03-31 实施 安徽金百合医疗器械有限公司发布 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》进 行编写。 本单位参照有关国家标准和行业标准，制定本标准，作业企业组织生产和质量监 督检验的依据。 本标准由安徽金百合医疗器械有限公司起草并提出。 本标准主要起草人：王召伟、王殿宏。 本标准首次发布于2020 年03 月30 日。 一次性防护口罩 1、范围 本标准规定了一次性使用口罩的基本要求、技术要求、检测方法、检验 规则、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌、颗粒物和阻隔鼻腔 或口腔呼出或喷出污染物所佩戴的一次性使用口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊 行业用呼吸用品，不适用于婴幼儿呼吸用品。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第一部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品水萃取液PH 值的测定 GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2 部分：抓样法接缝 强力的测定 GB/T 17592 纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品4-氮基偶氮苯的测定 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3、基本要求 3.1 口罩由非织造布、熔喷布、鼻夹和口罩带等制成。 3.2 口罩型号为平面型，材料组成非织造布+熔喷布+非织造布。 4、技术要求 4.1 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷，不得 有异常气味与异物，松紧适度。 4.2 内在质量 内在质量指标应符合表1 要求 表1 内在质量指标 项 目 要 求 甲醛含量/ （mg/kg）≤ 20 PH 值 4.0-8.5 细菌过滤效率(BFE） ≥95 可分解致癌芳香胺染料* （mg/kg） 禁用 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ 10 *仅考核染色和印花部分 5、检测方法 5.1 外观检查 抽取10 个口罩采用目测、实际佩戴方法检验。检验光线以正常自然 光为准，如日光灯照明时，照度不低于400 1x。 5.2 甲醛含量 按GB/T 2912.1 规定执行。 5.3 PH 值 按GB/T 7573 规定执行。试样在口罩与人面部接触层裁取。 5.4 细菌过滤效率(BFE） 按 YY0469 中细菌过滤效率测试方法进行试验。 5.5 可分解致癌芳香胺染料 按GB/T 17592 和GB/T 2