生物科技公司不合格控制程序.doc

生物科技公司不合格控制程序 ADF-CX25-2017 目的 确保不符合要求的产品以及质量、环境和职业健康安全体系不符合得到识别和控制，以防止不合格预期使用或交付，减少因不符合产生的影响，确保管理体系的持续有效运行。 适用范围 本程序适用于对采购产品、中间产品、最终产品和体系运行中所出现的不合格以及环境和职业健康安全不符合的控制。 相关文件 3.1《记录控制程序》 3.2《采购控制程序》 3.3《产品监视和测量控制程序》 3.4《纠正和预防措施控制程序》 职责 4.1生产部 4.1.1负责本程序的编制、修订，并负责监督、检查本程序的实施情况。 4.1.2负责组织对生产过程中出现的严重不合格品和严重不符合的评审、处置，并对处置结果进行验证、记录。 4.1.3参加有关部门组织的对生产过程中出现的重大事故的调查、评审、处置。 4.1.4负责不合格物资的处置、验证、记录。 4.1.5负责生产过程不合格品和不符合的处置、验证、记录。 4.2综合办 4.2.1综合办负责质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程中出现的不合格和不符合的处置、验证和记录。 5、工作程序 5.1不合格品的分类 不合格品分为：不合格的采购产品、生产过程中出现的不合格品、交付或开始使用后出现的不合格品。 体系运行不合格：过程运行不合格、措施不合格等 5.1.1不合格的采购产品 材料品种、规格、型号、质量