生物科技公司纠正预防措施控制程序.doc

生物科技公司纠正预防措施控制程序 ADF-CX26-2017 目的 对公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程及产品的监视和测量中发现的不合格或不符合和潜在的不合格或不符合进行原因分析，制定相应的纠正或预防措施，消除其产生的原因，防止不合格或不符合的发生或再发生，以实现质量、环境和职业健康安全管理体系的持续改进。 适用范围 本程序适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系及生产过程和产品中出现或潜在的不合格或不符合的原因分析及纠正和预防措施的制定、实施和验证。 相关文件 3.1《文件控制程序》 3.2《记录控制程序》 3.3《管理评审控制程序》 3.4《内部审核程序》 3.5《不合格品控制程序》 职责 4.1生产部负责本程序的编制、修订。 4.1.1负责监督检查质量、环境和职业健康安全管理体系内、外部审核及管理评审中出现的不合格（不符合）或潜在的不合格（不符合），纠正和预防措施的实施情况及有效性的评价。 4.1.2会同有关部门对生产中发生的或潜在的重大不合格或重大事故、事件、严重不符合（重大质量事故、重大安全事故）进行调查、原因分析及纠正措施评审及实施跟踪和验证。 4.3各职能部门负责实施本程序。 工作程序 5.1纠正和预防措施的控制原则 5.1.1对公司在质量、环境和职业健康安全管理体系运行中发生的或潜在的不合格或不符合，责任部门应进行原因分