Q_CQKST01-2020一次性使用口罩.pdf

Q/CQKST 重庆科斯特医疗科技有限公司企业标准 Q/CQKST01-2020 一次性使用口罩 2020-03-15 发布 2020-03-15 实施 重庆科斯特医疗科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由重庆科斯特医疗科技有限公司提出。 本标准由重庆科斯特医疗科技有限公司起草。 本标准起草人:“重庆科斯特医疗科技有限公司”。 Q/CQMOL 001-2020 一次性使用口罩 1范围 本标准规定了一次性使用非医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说 明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于一般环境中佩戴起日常防护作用的一次 性口罩。本标准不适用于医用口罩。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011医用外科口罩 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 细菌过滤效率bacternal fltration ficicney；BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4要求 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不过 ±5%。 4.3鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于8.0 cm。 4.4 口罩帶 4.4.1口罩带应戴取方便。 1 Q/CQMOL 001-2020 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6微生物指标 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总数 金黄色葡萄球 真菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 溶血性链球菌 CFU/g 菌 CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ＜100 5试验方法 5.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469-2011中口罩外观的检测方法进行检测，结果 应符合4.1的要求。 5.2结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469-2011口罩的结构与尺寸的检测方法进行检测， 结果应符合4.2的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1随机抽取 3个样品进行试验。按照YY0469-2011中鼻夹的检测方法进行检测，结果应 符合4.3.1、4.3.2 的要求。 5.4 口罩带 5.4.1随机抽取 3个样品进行试验。按照YY0469-2011中口罩带检测方法进行检测，检测结