Q_BTFIB0016-2019消毒液企业标准.pdf

南京芬之怡生物科技有限公司企业标准 Q/BTFIB0016-2019 消毒液 2020-04-10 发布 2020-04-20 实施 南京芬之怡生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由南京芬之怡生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：南京芬之怡生物科技有限公司 本标准主要起草人：徐力 本标准于2020 年4 月10 日首次发布 消毒液 1 范围 本标准规定了消毒液的术语和定义、技术要求、应用范围、检验方法、标志和包装、运输 和贮存、标签和说明书和注意事项。 本标准适用于以季铵盐等为主要原料，经科学配制而成的南京芬之怡生物科技有限公司的 消毒液产品。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 2.1 消毒液 由季铵盐等为主要原料科学配制而成的抗菌混合物。 2.2 使用方法 按压喷头将消毒液喷至目标区域至完全覆盖，作用1 分钟，晾干。适用于医院、行政场 所、办公场所、公共场所、家庭、工厂、垃圾场等环境的抗菌消毒。 3 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，其随后所有的修改版（不包括勘误的内容）或者修改版均不适用于本标准。鼓 励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文 件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书规范》2005 版 《中华人民共和国药典》（二部）2005 年版 GB/T 191 包装储运图示标志 国家质检总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 4 技术要求 4.1 活性成分 季铵盐 4.2 性状 无色或淡黄色透明液体、无杂质、无分层、无沉淀。 4.3 酸碱度 pH 值9 ±2 4.4 抗菌功能因子含量 季铵盐含量范围 0.02%-0.2% 4.5 产品净含量允差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定 4.6 实验室杀菌效果 按照卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效 果应符合表1 要求 表1 微生物 作用浓度 作用时间 杀菌对数值 大肠杆菌 原液 1 分钟 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 1 分钟 ≥5.00 白色念球菌 原液 1 分钟 ≥4.00 4.7 稳定性 在室温、避光、密封保存条件下，有效期2 年，在表示有效期内季铵盐杀菌功能因子含量 应在0.02%-0.2%之间。 5 产品试验方法 5.1 性状 运用目测法鼻嗅法进行，应符合4.2 的要求。 5.2 酸碱度 按照《消毒技术规范》2002 年版规定方法进行，应符合本标准4.3 要求。 5.3 净含量允差 采用标准衡器测量，应符合4.5 要求。 5.4 杀菌效果 按照《消毒技术规范》规定方法进行，应符合4.6 要求。 5.7 稳定性 按照《消毒技术规范》2002 版中2.2，3.3 条的有关规定进行，应符合4.7 的要求。 6 检验方法 理化检验方法、消毒效果检验方法按卫