Q_CP DHY0014-2019中医体质辨识仪.pdf

C42 北京东华原医疗设备有限责任公司企业标准 Q/CP DHY0014-2019 中医体质辨识仪 TCM Constitution identification instrument 2019-08-15 发布 2019-09-15 实施 北京东华原医疗设备有限责任公司 发布 Q/CP DHY0014-2019 目次 前言………………………………………………………………………………………………………II 1 范围……………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………1 3 分类……………………………………………………………………………………………………1 4 要求……………………………………………………………………………………………………1 5 试验方法………………………………………………………………………………………………2 6 检验规则………………………………………………………………………………………………3 7 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………3 8 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………4 附录A ……………………………………………………………………………………………………5 I Q/CP DHY0014-2019 前言 中医体质辨识仪是北京东华原医疗设备有限责任公司自主研发的产品。中医体质辨识仪（以 下简称中医体质）是测量者对问卷（66 或者33 道题目）根据自身情况如实作答，系统会根据测 量的分值、测定结果及体型特征信息，综合判断测量者的体质特征且给出运动饮食处方。为规范 产品质量，特制定本标准。 本标准中规定的电气安全要求按GB 9706.1-2007 《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 的规定，结合本产品的具体情况列为本标准的附录A。 环境试验的要求和试验方法按GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》制定。 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》编写。 附录A 为规范性附录。 起草人：孙常青 李建省 起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司。 II 中医体质辨识仪 1 范围 本标准规定了CD 系列中医体质辨识仪的分类；要求；试验方法；检验规则；标志、标签、使 用说明书；包装、运输、贮存。 本标准适用于CD 系列中医体质辨识仪（以下简称中医体质）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1 部分：安全通用要求 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 3 分类 3.1 电气分类 按防电击类型分类是由外部电源供电的I类设备,按防电击的程度分类是B型应用部分。 3.2 型号 C D -