Q_FYSW 005-2019温灸贴企业标准.pdf

Q/FYSW 清远丰源生物科技有限公司企业标准 Q/FYSW 005—2019 温灸贴 2020-04-10 发布 2020-04-12 实施 清远丰源生物科技有限公司 发布 Q/FYSW 005—2019 前 言 清远丰源生物科技有限公司研制生产的温灸贴，采用医用布或无纺布、聚乙烯薄膜或离型纸、医用 胶为主体，含有生姜、丁香、茴香、肉桂、辣椒、花椒、薄荷等制成的膏体、经密闭、热封、成型制成 的温灸贴，通过发热快速渗透，模似了传统艾灸的热效应，适用于肌肉酸痛、跌打损伤、关节疼痛、腰 肌劳损引起的麻木和疼痛。 本标准于2019 年08 月10 日第一次发布。 本标准自2019 年08 月12 日起实施。 本标准自2020 年04 月10 日第一次修订。 本标准自2020 年04 月12 日起实施。 本标准由清远丰源生物科技有限公司提出并起草。 本标准由清远丰源生物科技有限公司质管部归口。 本标准主要起草人：田国文 Q/FYSW 005—2019 温灸贴 1.范围 本标准规定了温灸贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 清远丰源生物科技有限公司研制生产的温灸贴，采用医用布或无纺布、聚乙烯薄膜或离型纸、医用 胶为主体，含有生姜、丁香、茴香、肉桂、辣椒、花椒、薄荷等制成的膏体、经密闭、热封、成型制成 的温灸贴，通过发热快速渗透，模似了传统艾灸的热效应，适用于肌肉酸痛、跌打损伤、关节疼痛、腰 肌劳损引起的麻木和疼痛。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2 部分：成品敷布 DB42/T 926-2013 规定 QB/T 4237-2011 的规定 3.术语和定义 3.1 下列术语和定义适用于本标准 3.1.1 最高温度 温灸贴从发热开始到结束测定的最高值。 3.1.2 升温时间 温灸贴开始发热升温至40℃所需的时间。 3.1.3 持续时间 从温灸贴开始发热40℃以上的保持时间的总值。 4 产品分类： 产品按使用部位和形状不同的分为：穴位贴、暖宫贴、关节贴、舒筋腰背贴、瘦身贴、乳腺贴、平衡 贴、纤体贴、三伏贴、足贴、感冒贴等。 4.2.1 穴位贴：是用于穴位上的小方形专用贴片； 4.2.2 暖宫贴：用于贴在气海穴、命门、关元等穴位心形专用贴； 4.2.3 关节贴：用于各处关节的凸形专用贴，适用于肌肉酸痛、跌打损伤、关节疼痛； 4.2.4 舒筋腰背贴：用于命门穴等梯形专用贴，适用于肌肉酸痛、跌打损伤、关节疼痛； Q/FYSW 005—2019 4.2.5 瘦身贴：用于神阙、中脘、关元、阴凌泉等穴位圆形专用贴； 4.2.6 乳腺贴: 用于胸部的心形专用贴； 4.2.7 平衡贴: 用于神阙、中脘、关元、阴凌泉等穴位圆形专用贴； 4.2.8 纤体贴: 用于关元穴位椭圆形专用贴； 4.2.9 三伏贴: 用于大椎、肺腧、华佗夹脊等穴位圆形专用贴