Q_GJJ 0301001-A-2020一次性使用口罩.pdf

Q/GJJ 珠海格健医疗科技有限公司企业标准 Q/GJJ 0301001-A 一次性使用口罩 产品标准 2020-02-17 发布 2020-02-17 实施 珠海格健医疗科技有限公司 发布 1 / 8 目录 前 言3 一次性使用口罩4 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 技术要求4 5 试验方法5 6 检验要求6 7 产品标识、包装及使用说明运输及储存7 8 运输及储存8 2 / 8 前 言 我司生产的一次性使用口罩目前尚无国家或者行业标准,为产品在生产、检验以及销售时提供 质量依据，特制订本企业标准。 本标准由珠海格健医疗科技有限公司提出并负责解释。 本标准起草单位：珠海格健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：皮帆 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: 本标准首次发布，2020年2月17日。 3 / 8 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、标识及包装运输。 本标准适用于可覆盖着的口、鼻及下颚，用于普通生活环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 污染物的一次性口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB 2626-2006 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 颗粒过滤效率 在规定条件下，口罩将空气中的颗粒物滤除的百分数。 3.2 细菌过滤效率 在规定条件下，口罩将空气中的含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.3 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示,单位为Pa。 4 技术要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颚，符合设计的尺寸及偏差。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4 / 8 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 颗粒过滤效率（PFE） 口罩的颗粒过滤效率应不小于95%。 4.6 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.7 通气阻力 口罩的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不大于250Pa。 4.8 皮肤刺激及过敏反应 原材料不得对皮肤产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 5 试验方法 5.1 外观 随机抽取3 个样品进行试验。目视检查，应符合4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 随机抽取3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，应符合4.3 的要求。