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* 收集基线资料 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测 * 也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是研究对象个体出现的结果，它与观察期的终止不是一个概念。 结局变量（outcome variable） * 随 访 随访对象与方法 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重点是结局变量 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。 观察终点 观察终点（end-point）就是指研究对象出现了预期的结局，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。 观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。 * 数据资料的整理和分析 （一）率的计算 累计发病率（适用于观察期间人群比较稳定，且能在较长时间内固定地维持观察时） 发病密度（将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称为发病密度，适用于暴露人口不稳定，人群产生较大的变动时） * （一）暴露人年的计算 常用的人时单位是人年，计算方法有下列两种。 以个人为单位计算暴露人年 用寿命表法计算人年 三例观察对象人年的计算（观察终止日期为1981.01.01） 以上累计总人年为11.15+12.06+10.92=34.13人年， 发病密度（死亡率）为1/34.13=29.3‰ * （二）率的差异显著性检验（参阅统计学书） （三）计算暴露欲发病的关联强度 相对危险度（Relative Risk，RR)又称危险比 暴露组的发病率 Ie=a/n1 非暴露组的发病率 I0=c/n0 相对危险度 RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0) 队列研究资料整理表 * 相对危险度数值范围对暴露与疾病关联的意义 * 归因危险度（AR） AR=Ie-I0=(a/n1)-(c/n0) 人群特异危险度百分比（PARP） * 偏 倚 选择偏倚（selection bias） 有人拒绝参加； 有些人的档案丢失了或记录不全； 研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健康的或是有某种特殊倾向或习惯的； 早期病人，在研究开始时未能发现等， 后者又可称为错误分类偏倚。这些都是在抽样方法正确的基础上仍可能出现的偏倚。 * 偏 倚 失访偏倚（lost to follow-up） 这是队列研究中不可避免的偏倚。失访从本质上是破坏了原有样本的代表性，因而实质上属于选择偏倚。一项研究的失访率最好不超过10%。 信息偏倚（information bias） 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差叫信息偏倚。信息偏倚又称为错分偏倚（misclassification bias）。 * 混杂偏倚 混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这个外部因素就叫混杂变量. 它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中，性别、年龄是最常见的混杂因素。 偏 倚 * 队列研究的优缺点 优 点 1. 较适用于常见病。 2、由“因”至“果”观察，资料偏倚少，论证因果关系能力强。一般不存在回忆偏倚。 3、可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡 率，可计算出RR和AR等反映疾病危险关联的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。 4、 检验病因假说的能力较强。 5、 有助于了解人群疾病的自然史。 6、 样本量大，结果比较稳定。 7、一次调查可观察多种结局。 8、暴露因素的作用可分等级，便于计算“剂量—反应关系”。 * 缺 点 1.不适于发病率很低的疾病的病因研究。 2.对象不易保持依从性，容易产生各种各样的失访偏倚。 3.研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。 4.由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度，特别是暴露人年的计算较繁重。 5.在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。 * 前瞻性研究与病例对照研究的比较 * 病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较 比较项目 病例对照研究 队列研究 描述性研究 分 组 病例组、对照组 暴露、非暴露 按时间、人间、空间 时 间 现在 过去 过去 现在 将来 同时看