03QC080000标准讲解学员4.ppt

28.03.2020 5.5.3 内部沟通 ? 最高管理层应确保向组织内人员沟通 HSF 方针和执行计划相关的绩效和 问题 。 ? 当组织需要时，有害物质信息应在内部沟通 。 5.5.2 管理者代表 ? 最高管理者应指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职 责如何，应具有以下方面的职责和权限： 1. 确保过程、程序和实践为完成 HSF 目标而建立 。 2. 依据 HSF 计划和要求，向最高管理者报告组织业绩，并提出在 执行方面的改进建议 。 3. 确保 HSF 相关要求和职责在组织内被沟通和了解 。 4. 确保供货商组织了解 HSF 相关要求和职责 。 28.03.2020 5.6 管理评审 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 5.6.1 概述 ? 在例行管理评审时，最高管理者应纳入并报告有关 HSF 计划的活动，涉及到有害物质识别 、使用、不合格和纠 正措施 。 28.03.2020 6.1 资源的提供 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 ? 组织应确定并提供实施和维护 HSF 过程和产品所需的 资源 。 6 资源管理 在有害物质控制方面，主要涉及以下的资源的提供： 原材料、设备、工艺技术、检验设备、人员能力、资金 28.03.2020 6.2.2 能力、意识和培训 ? 组织应： 1. 确定从事影响 HSF 产品质量工作的人员所必要的能力 。 2. 专为识别，使用和消除有害物质的 HSF 计划提供培训 3. 评价已采取措施的有效性 。 4. 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及他们如何 为实现 HSF 目标作出贡献 。 5. 保持教育、培训、技能和经验的适当记录 。 6.2.1 总则 ? 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响 HSF 产品工作的人员 应是能够胜任的 。 6.2 人力资源 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 28.03.2020 针对有害物质的控制和管理，重点关注以下人员的 能力的提高： ? 供应链管理人员 ? 产品有害物质检测人员 ? 仓库管理人员 ? 生产现场控制人员 ? 设计人员 28.03.2020 6.3 基础设施 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 ? 组织应确定、提供和维护完成 HSF 过程和产品要求所需的 基础设施 。 28.03.2020 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 ? 组织应策划和开发 HSF 产品实现所需的过程 。 ? 在对 HSF 产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： 1. HSF 产品的质量目标和要求 ； 2. 针对 HSF 产品确定的 HSF 过程、文件和资源的需求 ； 3. HSF 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产 品接受准则。 适当时，应包含信息服务提供商 ； 4. 当有污染可能性存在时 , 对限制物质使用的过程应建立文件化程序 或作业指导书，包括如何预防 ； 5. 为 HSF 实现过程和其产品满足要求提供证据所需的记录； 6. HSF 策划的输出形式应适合于组织运作方式 ； 7.1 HSF 过程和产品实现的策划 注：用于确定某产品有害物质减免过程（包括产品实现过程）及资源的文件可以称为质量计划 7 产品实现 28.03.2020 7.2.1 与 HSF 产品有关要求的确定 ? 组织应确定 : 1. 顾客规定的 HSF 要求 。 （包括有害物质的限量要求和管理要求 。可能文件：采购合同、采购订单、有害物质含量基准 / 标准、检 测报告、送样反馈、罚款通知、退货通知、质量保证协议、环境 保证协议、采购资料、绿色采购标准、现场检查报告等） 2. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的 HSF 要求； 。 3. 与产品有关的 HSF 法律法规要求 。 4. 组织确定的任何附加 HSF 要求 。 7.2 与顾客有关的过程 ? ISO 9001 的要求事项应适用，并增加下列要求 28.03.2020 7.2.2 与 HSF 产品有关要求的评审 ? 组织应评审和 HSF 产品有关的要求。评审应在组织向顾 客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保 ： 1. HSF 产品要求得到规定 。 2. 组织有能力满足规定的 HSF 要求 。 3. 任何含有限制物质的过程或产品的使用、有污染可能 性或混合，均应和顾客进行沟通 。 4. HSF 评估结果的记录及评估后产生措施的记录均应保 存与维护。 28.03.2020 7.3 设计和开发 设计评审 产品要求 设计输入 设计活动 设计输出 产品 设计验证 设计确认 28.03.2020 7.3.1 HSF 设计与开发 策划 ? 组织应策划和控制 HSF 产品的设计和开发。 ? 在