Q_HFEY　0009-2020棱隆牌抑菌膏.pdf

Q/HFEY 黑龙江省福恩缘医疗用品有限公司企业标准 Q/HFEY 0009—2020 棱隆牌抑菌膏 2020－03－18发布 2020－04－08实施 黑 龙 江 省 福 恩 缘 医疗 用 品有 限公 司 发 布 Q/HFEY 0009—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1－2009编制规则起草。 本标准由黑龙江省福恩缘医疗用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：齐禹程。 Q/HFEY 0009—2020 棱隆牌抑菌膏 1 范围 本标准规定了棱隆牌抑菌膏的卫生要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则及 标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以薄荷脑、艾叶、苦参、藏红花、马钱子、干姜、透骨草为原料，以乙醇、硬 脂酸、三乙醇胺、甘油、白凡士林 （黄凡士林）、纯化水为辅料，经清洗、粉碎、搅拌、均质等 工艺制备而成的棱隆牌抑菌膏。 2 规苑性引用文件 下列文件中的条款通过对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期 的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 5296.1 《消费品使用说明》 总则 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》 2010年版 一部 二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》(2002年版) 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《消毒产品生产企业卫生规范》 国家质量技术监督检验检疫总局令[2OO5]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家卫生和计划生育委员会 国卫监督发[2014]36号 《消毒产品卫生安全评价规定》 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 （2015） 3 剂型分类 棱隆牌抑菌膏：软膏 4 要求 4.1 棱隆牌抑菌膏原辅料要求 4.1.1 薄荷脑、艾叶、苦参、藏红花、马钱子、干姜、透骨草：应符合 《中华人民共和国药典》 2010年版一部各相应项下的要求。 I Q/HFEY 0009—2020 4.1.2 乙醇、硬脂酸、三乙醇胺、甘油、白凡士林 （黄凡士林）、纯化水：应符合 《中华人民共 和国药典》2010年版二部各相应项下的要求。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 棱隆牌抑菌膏 色 泽 白色、黄色 气 味 具有本品固有的气味，不得有异味 外 观 膏状体 4.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 检验方法 铅/(mg/kg) ≤10