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- 2020-07-01 发布于湖北
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三、灭菌过程验证装置(PCD)的测试方法 5、欧洲标准管腔型PCD检测方法: a、低大气压脉动排气。 b、修改脉动(次数或深度)低大气压排气。 四、实验心得 1、B-D测试图和一次性B-D测试包 2、影响PCD结果的因素分析 3、各类布包的比较 4.1、B-D测试图和一次性B-D测试包 a、手工布包是金标准,是一次性B-D测试包的研制依据。 b、手工布包对不可冷凝气体的检出,要比一次性B-D测试包更灵敏,在实验室条件下。 c、影响手工布包的因素比较多,温湿度,标化程度,清洗等,日常使用比较繁琐。 d、一次性B-D包使用方便并且结果稳定。 4.1、B-D测试图和一次性B-D测试包 e、低大气压泄露试验,在泄露速率为80ml/s,泄露4s;和泄露速率为40ml/s,泄露8s的情况下,在B-D图纸上表现情况一致。 f、不可冷凝气体在敷料包的存在方式。在运行冷空气注入试验,低大气压脉动循环注入150 ml冷空气,就有明显变色不均匀现象,高大气压注入需要注入530ml冷空气才会出现失败现象。 g、低大气压脉动循环失败主要表现形式是在B-D图纸中心变色不均匀,跨大气压和高大气压脉动循环失败表现形式是在中心靠外的一圈变色不均匀。 4.2、影响PCD结果的因素 a、管腔和敷料PCD的区别在于不同方式阻碍冷空气的排除和饱和蒸汽的穿透。 b、影响因素:抽真空的深度和抽真空的速率。
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