Q_HF-0001-2020一次性使用医用隔离衣.pdf

Q/HF 邓州市国控鸿发无纺布有限公司企业标准 Q/HF 0001—2020 一次性使用医用隔离衣 2020-03-25发布 2020-04-01 实施 邓州市国控鸿发无纺布有限公司 发 布 Q/HF 0001—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分 产品标准》给出的规则起草。 本标准由邓州市国控鸿发无纺布有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草单位人：海迪。 本标准于2020年03月25日首次发布，并于04月01日实施。 1 Q/HF 0001—2020 一次性使用医用隔离衣 1 范围 本标准规定了一次性使用医用隔离衣的范围、规范性引用文件、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明、包装和贮存、储运。 本标准适用于本公司以无纺布作为主要原料制成的一次性使用医用隔离衣 （以下简称隔离衣）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 3923.1 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 4744 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T 4745 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 24218.3 纺织品 非织造布试验方法 第3部分_断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) YY/T 0506.4 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.5 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿 透试验方法 YY/T 0506.7 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验 方法 3 要求 3.1 外观 3.1.1 隔离衣应干燥、清洁、无霉斑、无污渍，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 3.1.2 隔离衣主要连接部位采用粘合或热合加工方式，粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封。 3.1.3 隔离衣缝合部位采用包边缝合，缝制线路应顺直，针脚均匀，缝边平整。 3.1.4 隔离衣系带应牢固，袖口采用弹性收口。 2 Q/HF 0001—2020 3.2 号型规格 隔离衣号型分为160、170、180、190、200，号型规格见表1。 表 1 隔离衣号型规格 单位：厘米 号型 衣长 胸