Q_HBC02-2020一次性防护口罩.pdf

前言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由揭阳合百草防护用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:邓孝龙。 本标准于2020年4月1 日首次发布。 1 范围 本标准规定了一次性口罩 （以下简称口罩）的术语和要求、试验方法、标志、标记、使 用说明及包装、储运。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于日常生活、工作、出行时佩戴的保护， 用于阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。 本标准适用于以无纺布裁片、折叠、压合等工艺制成，供使用者在雾霾天气或者防护一 般粉尘等颗粒物时候使用的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1 1 包装储运图示标志 GB 15 7 -2002 一次性使用卫生用品标准 YY/T 0 6 -2013 一次性使用医用口罩 3 产品分类 3.1 型号规格 口罩的本体尺寸包括外形长、宽，口罩分为成人型、儿童型，规格尺寸一般分别为 175mm*95mm，145mm*90mm，特殊规格按客户协议执行。 3.2 材料组成 口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布、熔喷过滤材料 复合而成；鼻夹采用可塑性材料制成；口罩带用松紧带制成。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.1.2 口罩佩戴好后应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感和压痛现象，对头部活动 影响较小。 4.2 外观 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、油污斑泽、变形及其他明显缺陷，无异 味。 4.3 尺寸 应符合标称的规格尺寸，允许偏差为±5%。 4.4 鼻夹 4.4.1 口罩的本体上应配有鼻夹，鼻夹有可塑性材料制成。 4.4.2 鼻夹长度不小于80mm，位置适中。 4.5 口罩带 4.5.1 口罩带应松紧适宜，取戴方便。 4.5.2 口罩带与口罩体连接处的断裂强力均应不小于 10N。 4.6 通气阻力 口罩两侧进行气体交换的通气阻力应不大于 49Pa/cm2 4.7 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于 95%。 4.8 微生物指标 口罩应符合表 1 中微生物指标的要求。 表1 口罩微生物指标 细菌总数 金黄色葡萄 真菌 大肠菌群 绿脓杆菌 溶血性链球菌 (CFU/g) 球菌 (CFU/g) ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 5 试验方法 5.1 外观 随机抽取 3 个成品口罩，在充足的自然光或日光灯下以目测、鼻嗅方法检查。其结 果应符合本标准第4.2条款要求。 5.2 尺寸 随机抽取 3 个成品口罩，并以通用量具测量，其结果应符合本标准第4.3条款的要 求。 5.3 鼻夹 随机抽取 3 个成品口罩，并以通用量具测量，其结果均应符合本标准第 4.4.2 条款 的要求。检查鼻夹材质并手试弯折，其结果均应符合本标准第 4.4.1 条款的要求。 5.4 口罩带 5.4.1 随机抽取 3 个成品口罩，通过佩戴检查口罩带调节情况，其结果应符合本标准第 4.5.1条款的要求。 5.4.2 以拉力计进行测量，记录耳带连接点处断裂时所需的强力，应符合 4.5.2 的要求。 5.5 通气阻力 按 YY/T0969-2013 测试方法进行试验，结果应符合4.6的要求。 5.6 细菌过滤效率(BFE) 按 YY0469-2011 中5.6规定方式执行，结果应符合4.7要求。 5.7 微生物指标 按 GB15979-2002 附录B规定的方法进行试验，结果应符合 4.8 要求