Q_GZST 18-2020抗抑菌制剂企业标准.pdf

ICS Q/GZST 广州舒泰生物技术有限公司企业标准 Q/GZST 18—2020 代替 Q/ GZST 18-2020 抗抑菌制剂 （送审稿） 2020 - 05 - 15 发布 2020 - 05 - 20 实施 广州舒泰生物技术有限公司 发 布 Q/GZST 18—2020 前 言 本公司生产的抗抑菌制剂目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量，特定本标准。 本标准代替Q/GZST 18-2020 《抗抑菌制剂》，本标准与Q/GZST 18-2020 相比，主要变化如下： ——修改了技术要求有效成分含量（银离子）（见4.2）。 本标准由广州舒泰生物技术有限公司提出。 本标准由广州舒泰生物技术有限公司起草。 本标准主要起草人： 钟贝绮、张丽君 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/GZST 18-2020。 I Q/GZST 18—2020 抗抑菌制剂 1 范围 本标准规定了抗抑菌制剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存要求。 本标准本标准适用于对皮肤表面、粘膜具有抑菌防护作用的的抗（抑）菌制剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1684 化妆品检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 化妆品安全技术规范(2015 年版) 国家质量技术监督检验检疫总局令(2005)第75 号 消毒技术规范(2002 年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 3 产品分类 本标准根据抗（抑）菌制剂产品所涉及的状态分为：液体制剂、凝胶制剂。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 原料 应符合《中华人民共和国药典》相关规定，不得使用工业级。 4.1.2 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求 4.2 感官、理化指标 1 Q/GZST 18—2020 应符合表1要求 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 无沉淀的透明液体或透明（或半透明）凝胶 状 气味 无异味，符合规定香型