Q_HYDT007-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/HYDT 湖北艺达通医药科技有限公司企业标准 Q/HYDT007-2020 KN95 口罩 2020-04-012 发布 2020-04-15 实施 湖北艺达通医药科技有限公司 发布 I Q/HYDT007-2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构 和编写》。 本标准由湖北艺达通医药科技有限公司提出。 本标准由湖北艺达通医药科技有限公司归口。 本标准起草单位：湖北艺达通医药科技有限公司。 本标准主要起草人：曹高红。 本标准发布日期2020年04 月12 日。 1 Q/HYDT007-2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了KN95 口罩的技术要求、检验方法、试验规则以及标志、包装、运输及贮 存。 本标准适用于以非织造表层、熔喷层及亲肤层为主要原料，经超声波热合、点焊、上带 等主要工艺加工制成，主要用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒呼吸器 GB/T15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY0469-2011 医用外科口罩 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 中华人民共和国药典 （2015年版）一部 3 技术要求 3.1 外观要求 3.1.1口罩外观无油污斑渍、无异味。 3.1.2 口罩表面应无破损、开裂、包边完好，平直等，不允许有变形或有其它明显的缺陷。 3.1.3 口罩佩戴后与面部应密合良好。 3.2型号、尺寸允许偏差 口罩的型号按结构型式和组成划分，规格根据产品尺寸为15㎝×10.5㎝，其它规格口罩 尺寸可根据客户要求或订货合同另行规定，尺寸允差±10㎜，结构型式和组成划分见下表 1. 表1结构型式和组成 名称型号 结构型式 组成 KN95 不带呼吸气阀 无纺布、非织造布、耳带、鼻垫等组成 KN9501 有呼吸气阀 无纺布、非织造布、耳带、鼻垫、呼吸气阀等组成 3.3材料 3.3.1 口罩用料应安全，禁止使用含毒、致癌或潜在致癌物质以及已知的可能导致皮肤刺激 或其它不良反应的材料，其它限制使用物质的残留应符合相关要求，无异味。 2