Q_HZY20101-202075%酒精消毒液企业标准.pdf

珠海市华中源医疗器械有限公司企业标准 Q/HZY 20101-2020 75%酒精消毒液 2020-02-07 发布 2020-02-08 实施 珠海市华中源医疗器械有限公司 发 布 Q/HZY 20101-2020 前 言 本标准主要按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则而 起草。 本标准由珠海市华中源医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：庄海鸥。 本标准于2020年02月07日首次发布。 I Q/HZY 20101-2020 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了酒精消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质期。 本标准适用于以乙醇，纯化水为原辅料配制制成的酒精消毒液。该产品主要用于一般物体表面和皮 肤日常的杀菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343 《食用酒精》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》（2015年版） GB/T 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 《中华人民共和国药典》（2015版） 3 产品命名 TM 产品商品名称：快魅 75%酒精消毒液 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 配方中使用的乙醇应符合《 中华人民共和国药典》中“乙醇”的要求;以食用乙醇为原料的 应符合GB 10343的中优级的要求。 4.1.2 生产用水应符合《中国药典》（2015版）中纯化水的水质要求； 4.1.3 不得使用抗生素、激素等禁用原料。 4.2 感官指标 本品为无色液体。 4.3 理化指标 1 Q/HZY 20101-2020 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 乙醇含量 %，（V/V ） 70~80 PH 5.5~8.0 4.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标 受试微生物 作用剂量 作用时间 杀灭对数值 大肠杆菌 原液