T∕ZZB 1027-2019 智能软胶囊压制机.pdfVIP

ICS 43.040.40 J 25 ZZB 浙 江 制 造 团 体 标 准 T/ZZB 1027—2019 智能软胶囊压制机 Intelligent softgel encapsulation machine 2019 - 10 - 08 发布 2019 - 10 - 31 实施 浙江省品牌建设联合会 发 布 T/ZZB 1207—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 标记与参数 1 5 基本要求 2 6 技术要求 3 7 试验方法 4 8 检验规则 6 9 标志、包装、运输和贮存 7 10 质量承诺 8 附录A （资料性附录） 胶囊的形状和尺寸 9 附录B （资料性附录） 滚模标记 10 附录C （资料性附录） 软胶囊机基本参数 11 I T/ZZB 1207—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则进行起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由温州市质量技术监督检测院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江富昌机械有限公司。 本标准参与起草单位：温州市质量技术监督检测院、浙江瑞安华联药机科技有限公司、温州市瑞量 检测技术服务有限公司（排名不分先后）。 本标准主要起草人：潘亮、徐晓伟、吴知杰、林明利、张福明、林昌权、朱银伟、苏忠良、柯勇、 徐爱中、项雨、陈骏、李庆荣、吴杰、林国伟、袁晓雷、潘健康、孙弘、颜国志。 本标准评审专家组长：陆品。 本标准由温州市质量技术监督检测院负责解释。 II T/ZZB 1207—2019 智能软胶囊压制机 1 范围 本标准规定了智能软胶囊压制机（以下简称“软胶囊机”）的术语和定义、标记与参数、基本要求、 技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于智能软胶囊压制机，用明胶将一定量的液体原料药物直接包裹在里面的压制成型机 器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1958 产品几何量技术规范（GPS）几何公差 检测与验证 GB/T 3767—2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程 法（ISO 3744:2010） GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术要求（IEC 602041:2005） GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB 19891 机械安全 机械设计的卫生要求 JB 7233 包装机械安全要求 JB/T 20027—2009 滚模式软胶囊压制机 JB/T 20188 制药机械产品型号编制方法 《中国药典》2