Q_JSJ 10-2020N95口罩企业标准.pdf

ICS Q/JSJ 重庆市金思杰科技有限责任公司企业标准 Q/JSJ 10—2020 N95 口罩 N95 face mask 文稿版次选择 2020 - 04 - 01 发布 2020 - 04 - 10 实施 重庆市金思杰科技有限责任公司 发 布 Q/JSJ 10—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类和结构 1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、标签、包装、运输和贮存 5 8 有效期 6 I Q/JSJ 10—2020 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第１部分：标准的结构和编写》给出的规则编制。 本标准由重庆市金思杰科技有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈再兵 本标准于2020年04月01 日首次发布。 II Q/JSJ 10—2020 N95 口罩 1 范围 本标准规定了N95 口罩的分类和结构、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮 存及有效期。 本标准适用于本公司生产的由PP纺粘无纺布、溶喷无纺布、针刺无纺布、鼻夹和口罩带经热合制成 的N95 口罩（以下简称口罩），适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止空气中的颗粒物、飞沫、 分泌物等的直接透过，提供一定的物理屏障。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按质量接收限（AQL）检索的逐批检验计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数、抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检验） GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 产品分类和结构 3.1 口罩的类型分为平面型、蝶形、密