原研药和仿制药之争[文字可编辑].pptVIP

仿制药相对于原研药的市场竞争优势 ? 1 、政策优势： ? 目前 , 国家食品药品监督管理局已启动了 制订仿制药指南的前期工作 , 符合中国实 际的仿制药简化审批程序或将出台。 政策优势 ? 药监局已经启动仿制药质量一致性评价 工作，可能加速行业升级。 – 日本“药品再评价工程”实施后，仿制药企 业数量两年内迅速下降 60% ，行业集中度大 幅提升。 – 仿制药质量 一致性评价 工作的开展有望改善 长期以来我国仿制药行业产品质量参差不齐 、管理混乱、低端价格战泛滥的局面，利好 优质企业。 2 、国情优势： ? 从我国目前的国情出发，广大人民群众的 消费水平，尤其是医疗消费水平还不高， 一些需要专利药物治疗的疾病在广大农村 ，甚至很多城市都不能得到有效地供给。 即使有供给，价格也远远超出了患者的消 费水平，导致供求的失衡和公共健康的潜 力危机。广大人民群众的健康需求为仿制 药提供了一个客观的市场机遇。 3 、原料优势 ? 原料药生产优势明显，资源丰富。我国是原料药 生产大国，原料供给可以有效地配合仿制药的生 产进度。目前我国众多生产厂家基本上是自产原 料药，自己分装制剂销售。 4 、仿制能力优势 ? 多数仿制药生产企业的实力较高，其基 础设施，研发实力，劳动力成本均具有 相对优势。 ? 人力资源的优势也很明显，中国有