药品不良反应监察报告制度.pdfVIP

颁发部门 接收部门 药品不良反应监察报告制度 生效日期 管理标准质量 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共1页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 使药品不良反应的信息及时反馈、贮存、分析并作出客观评价，保证用药的安全。 2 范围 适用于本厂生产销售的药品。 3 责任 销售科、质监科、技术科有关人员。 4 定义 药品不良反应（英文简称ADR）：主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程 中，在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的反应。这些反应不同程度地损 害人体健康，甚至危及生命。 5.内容： 5.1医药代表接到不良反应时，应立即报告销售科。 5.2销