医用病床安全系统风险分析报告报告材料1.pdfVIP

实用文档 安全风险管理 / 分析报告 公 司名称 xx 市 xxx 医疗科技有限公司 公 司地址 xx 市 xx 区 xx 街道 xx 工业区 产 品 医用手动病床 型 号 CA1□□ YY/T 0316-2008/ISO 14971 ：2007 依据标准 《医疗器械－风险管理对医疗器械的应用》 对医用手动病床进行风险管理，使使用医用手动病床的医生和病人的安 全风险控制在可接受的范围；识别对人员的损害，评定风险水平；按照风 目 的 险可接受准则，将风险降低到可接受水平；规定风险控制措施并对风险降 低的措施进行验证。 所