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硫酸庆大霉素生产工艺
一、硫酸庆大霉素产品说明
1、产品名称及化学结构
1.1 产品名称:硫酸庆大霉素(Gentamycin sulfate )
1.2 化学结构
1.2.1 结构式
H
N 1R
2 R
H N N H
2 2 O
O O
H O H N
O 3
H O O H
N H
H C
3
·2H SO
2 4
C : R =R =CH
1 1 2 3
C : R =CH R =H
2 1 3 2
C : R =R =H
1a 1 2
1.2.2 分子式
C : C H N O =477.61
1 21 43 5 7
C : C H N O =463.58
2 20 41 5 7
C : C H N O =449.55
3 19 39 5 7
1.2.3 分子量
C : 477.61
1
C : 463.58
2
C : 449.55
3
C 、C 、C 为硫酸庆大霉素的三个组分,各组分与2 个分子的硫酸相结合,其成分折干效价
1 2 1a
为590 /ml 以上。
2、理化性质
2.1 性状:白色或类白色粉末,吸水性强,稳定性高,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮、氯仿等
有机溶剂。
2.2 比旋度:+107 ~+121
0 0
3、产品质量标准
(查药典)
二、原材料、包装材料质量标准及规格
1、发酵部分
名 称 规 格
葡萄糖 工业用:淡黄色粉末,含量70%以上,氯含量0.6%以下。
药用(口服):白色结晶,含量88%以上,氯含量0.25%以下。
淀 粉 工业用:含量80%以上,水分14%以下,氯含量0.1%以下,灰份1%以下,
无发霉结块。
黄豆饼粉 工业用:热榨,浅黄色粉末,无发霉结块,蛋白质37%以上,水分12%以
下,灰份7%以下,酸值0.1N,KOH 15mg/g 以下。细度80 目90%以上。
蛋白胨 工业用:浅黄色粉末,总氮14%以上,水分7%以下,总磷0.3%以下。
鱼粉 工业用:浅黄色粉末,无发霉变质现象,蛋白质含量50%以上,水分12%
以下,含油量9%以下,总灰份≤ 3 以下,无鱼骨等特大物,60 目90%以上。
碳酸钙 工业用:轻质,白色粉末,含量96%以上,碱度≤0.2%,AS<5ppm
硝酸钾 工业用:白色结晶,含量98%以上。
氯化钴 化学纯:红紫色结晶,含量95%以上。
硫酸铵 工业用:白色结晶,含量96%以上
消沫剂 GP 级:浅黄色澄明液体,酸值0.5 以下。
玉米粉
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