Q_TBE 011-2020修护凝胶企业标准.pdf

Q/TBE 天津百恩生物科技有限公司企业标准 Q/TBE 011-2020 修护凝胶 2020-3-6 发布 天津百恩生物科技有限公司 发布 目次 前言3 1.范围4 2.规范性引用文件4 3.术语和定义4 4.技术要求4 4.1 原辅材料要求4 4.2 感官指标5 4.3 理化指标5 4.4 稳定性指标5 4.5 微生物污染指标5 4.8 净化量允差5 5. 试验方法6 5.1 原料要求6 5.2 感官6 5.3 理化指标6 5.4 稳定性6 5.5 微生物指标6 5.6 抑菌效果指标7 5.7 安全性指标7 5.8 净含量7 6.检验规则7 6.1 批检验7 6.2 出厂检验项目7 6.3 组批7 6.4 抽样7 6.5 判定7 7. 标志、包装、运输、贮存7 7.1 标志7 7.2 包装8 7.3 运输8 7.4 贮存8 8.保质期8 前言 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》 的规定。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考有关标准而制定，作为企业组织生产和质量监督 检验的依据。 本标准由天津百恩生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：马涛，梁璐 本标准为2020 年3 月6 日首次发布。 修护凝胶 1.范围 本标准规定了修护凝胶的要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、贮存、保质 期。 本标准适用于以纯化水、玻璃酸钠、干细胞因子等加工制成的修护凝胶。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监督发【2007】1 号 化妆品卫生规范 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 修护凝胶 以纯化水、玻璃酸钠、干细胞因子等为原料，经调配、配制、过滤、灌装等主要工艺加工制 成的制剂。 4.技术要求 4.1 原辅材料要求 纯化水、玻璃酸钠、干细胞因子：应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）中的有关规 定。 4.2 感官指标 应符合表1 的要求。 4.3 理化指标 应符合表2 的要求。 4.4 稳定性指标 应符合表3 的要求。 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 抑菌效果指标 应符合表6 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表6 的要求。 4.8 净化量允差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽