患者承载器械说明及患者承载器械.docxVIP

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  • 2020-07-06 发布于江西
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患者承载器械说明及患者承载器械 一、范围 本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械,不包括具有承载功能的专科器 械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。 二、框架结构 本子目录分为 6 个一级产品类别,其中,3 个为床类承载器械,1 个为转运器械, 2 个为固定和承载器械附件。在一级产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则, 分为 17 个二级产品类别,列举 101 个品名举例。 本子目录包括 2002 版分类目录中的《〈6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉 (部分)》和《〈6856 病房护理设备及器具〉(部分)》。 该子目录中一级产品类别与 2002 版分类目录产品类别的对应关系如下: 与 2002 版分类目录对应关系 一级产品类别 15-01 手术台 15-02 诊疗台 15-03 医用病床 15-04 患者位置固定辅助器械 15-05 患者转运器械 15-06 防压疮(褥疮)垫  2002 版产品类别 6854-09 电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床 6854-14 手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床 6854-11 诊察治疗设备 6856-02 病床 / / 6856-02 病床中的电动防褥疮床垫、充气防褥疮床垫  备注 其中 2002 版分类目录电动间隙 牵引床、骨科整形床不在本子目 录 其中 2002 版分类目录耳鼻喉科 检查治疗台不在本子目录。 / 新增 新增 / 三、其他说明 考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告,含液压功能的承载器械 按照第二类医疗器械管理,不含液压功能按照第一类医疗器械管理。 轮椅车、助行器、医用拐杖等设备归属于 19 医用康复器械。 15 患者承载器械 一级  二级 序号 产品描述 预期用途 产品类别 产品类别 通常由床体(包括支撑部分、传动部分和电动控制部分)和  用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、 01 电动手术台  配件组成。支撑部分通常包括台面(各种支撑板)、升降柱 泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等 电动 (液压、机械、 械手 和底座三部分。按传动原理可分为液压、机械和气动三种传 医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同 气动等) 外 动结构形式。头板、背板、腿板和台面可调节。 通常由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件 的姿势。 用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、 02 手动手术台  组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、板等,可调节。升 泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等 液压 (液压) 医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同 01 手术台 降形式为液压升降式,体位调整均为人力操纵。 通常由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件  的姿势。 用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、  手术 手动 03 手动手术台  组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等,可调节。 泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等 械综 (机械)  升降形式为机械升降式,体位调整均为人力操纵。无源产品。 医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同 综合 的姿势。 (台 械眼 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等 01 电动诊疗台 诊疗(查)台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗(查)  医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检 电动 及诊疗椅 椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。有源产品。  查和诊断。 合 02 诊疗台 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等 02 手动诊疗台 诊疗(查)台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗(查)  医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检 诊查 及诊疗椅 椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。 查和诊断。 一级  二级 序号 产品描述 预期用途 产品类别 产品类别 01 电动病床  通常由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,如背板、 座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、头板组件、 脚板组件、左右护栏、脚轮等组成)、驱动部分、电动控制 部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任 意调节。有源产品。  用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监 护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。  电动 03 医用病床  通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等) 手动病床 医用婴儿床 01 电动患者手 术位置固定辅 助器械  和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节, 或呈板状无法调节。无源产品。 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮

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