Q_NLYL 001-2020一次性普通口罩（非医用）.pdf

Q/NLYL 河南纳莱医疗器械有限公司企业标准 Q/NLYL 001—2020 一次性普通口罩 （非医用） 2020-03-30 发布 2020 - 03 - 31实施 河南纳莱医疗器械有限公司 发 布 Q/NLYL 001—2020 前 言 本标准是根据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编 写。 本标准由河南纳莱医疗器械有限公司提出并起草 标准主要起草人：王卫。 本标准于2020年03月30日首次发布。 Q/NLYL 001—2020 一次性普通口罩 （非医用） 1 范围 本标准规定了一次性普通口罩 （非医用）的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌、颗粒物和阻碍鼻腔或口腔呼出或喷出污染物 所佩戴的平面式防护型口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本实用于本 标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 2890 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH值的测定 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB 19083 医用防护口罩技术要求 YY 0469 医用外科口罩 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 GB/T 191 包装储运图示标志 3 要求 3.1 过滤效率 在规定检测条件下，口罩或过滤元件 （滤料）滤除颗粒物的百分比 3.2 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.3 安全性 无毒、无害、对皮肤无明显刺激性。 4 产品型式及规格 4.1 形式：平面型。 4.2 规格：17.5cm*9.5cm （常规），允许偏差±5%。 注：根据用户订货要求可行确定规格。 1 Q/NLYL 001—2020 5 基本要求 5.1 对口罩外观样式和功能结构设计，能满足加工工艺要求。 5.2 口罩层数不低于三层,中间层材料应为熔喷无纺布。 5.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。 5.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。 5.5 口罩原材料不应使用再生料以及已知的导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质 的残留量应符合相关要求，无异味。 5.6 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 6 技术要求 6.1 外观要求 6.1.1 口罩表明不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 6.1.2 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm。 6.2 内在质量 内在质量指标应符合表1 要求。 表1 内在质量 项目 要求 甲醛含量/ （mg/kg）