第二类医疗器械经营范围.docxVIP

序 分类编 号 产品名称 产品描述 码 医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆 形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1 /2 弧、 3/8 弧等）、针孔（普通孔、弹机孔）等不同分为若干型 1 医用缝合针 6801 式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无菌或非 无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标 采用下列参考标准中的适用部分， 如：YY 0043-2005 医用缝合针。 一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀 片的材料制成，可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可 一次性使用手 按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提 2 术刀片 6801 供；供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用 部分，如： YY 0174-2005 手术刀片， GB 8662－2006 手术刀片和 手术刀柄的配合尺寸。 一次性使用脐带剪夹器通常由高分子材料（如聚乙烯等）和金属 一次性使用脐 材料（如用奥氏体不锈钢制作刀片）制成，可由脐带夹剪器、留 3 带剪夹器 6801 置脐带夹及附属部件等构成，以无菌形式提供，供切断并封闭新 生儿脐带残端用。 一次性使用手术电极清洁片可由（海绵）基层、（ SiO2 等）精细 一次性使用手 磨料层、压敏胶层、（钡线）显影线、（硅油）隔离纸构成，按 4 术电极清洁片 6801 形状、尺寸等不同分为若干规格；以无菌形式提供；供手术时清 洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。 一次性使用手指操作用手术器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执 一次性使用手 行器组成，可按设计、技术参数和预期用途等不同分为若干型号 5 指操作用手术 6801和规格；以无菌形式提供；用于结肠直肠、泌尿、妇科等腹腔镜 器械 手术 (HALS) 和开放式手术中，进行抓取、移动、分离、切割及缝 合组织用。 一次性手术用冲洗针采用适用的高分子材料和金属材料制成，由 一次性手术用 针座和平头针管组成，可按材质、容量及针径等不同分为若干型 6 冲洗针 6802 号和规格；以无菌形式提供；与注射器配套使用，供显微外科、 眼科、口腔科、整形外科等手术术中冲洗创口用。 脑内用剪由金属制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设 计成直、上下弯等，柄与头部可成一定的二维或三维角度，以适 应不同解剖位置的操作，刀头未端可为尖或钝头，表面光滑，不 7 脑内用剪 6803 损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分 为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剪除病骨 或坏死神经 / 脑组织用。 脑内用钳由金属制成，由柄与头部组成，单关节，钳头可设计成 直、左右弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度，以适应不 同解剖位置的操作，钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状，表面 8 脑内用钳 6803 光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途 等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时 夹取颅内肿瘤和包膜用。 脑内用镊由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成尖细 或圆形，柄与头部可成一定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计， 9 脑内用镊 6803 表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期 用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手 术时夹取敷料、脑内细软组织等用。 脑内用钩由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成半圆 1 形弧状或光滑过渡的钩状， 柄与头部可成一定的二维或三维角度， 脑内用钩 6803 柄上可有防滑设计，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设 0 计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可 重复器械；供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用。 脑刮匙由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成匙状， 1 柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头部表面光滑，不损伤周 脑刮匙 6803 围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干 1 型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时刮除病骨及坏死 组织用。 脑室液抽吸管用金属制成，由管身与鲁尔接头组成，管身为细长 1 脑室液抽吸管 6803 管状，头部可有端孔或侧孔，可按材质、设计、技术参数等不同 2 分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时抽吸脑 室液作检验或引流脑室液用。 脑内剥离器由金属等制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成 1 宽窄不一的各种形状，柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头 脑内剥离器 6803 部表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数等不 3 同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剥离 脑膜用。 1 一次性使用眼 一次性使用眼科手术用刀由刀柄（聚碳酸酯）与