Q_SBY 005-2018原虫消企业标准.pdf

Q/SBY 山西博晟洋药业有限公司企业标准 Q/SBY 005-2018 原虫消 2018—12—30发布 2018—12—30实施 山西博晟洋药业有限公司 发布 Q/SBY 005-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西博晟洋药业有限公司。 本标准主要起草人：卢凯。 1 Q/SBY 005-2018 原虫消 1 范围 本标准规定了原虫消的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂原虫消。 主要成分：苦楝素、苦参末、增效剂、诱食剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和度验方法 水分测定法 《中华人民共和国兽药典》2015年版2部附录0832第一法 3 技术要求 3.1 外观 本品为棕黄色粉末。 3.2 原虫消应符合表1的规定 表 1 项 目 指 标 苦楝素含量，/% ≥ 3.0 苦参碱含量，/% ≥ 1.0 水分， /% ≤ 10.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T 601、GB/T602、GB/T 603之规定制备。 4.1 外观 在自然光下目测，外观应为棕黄色粉末。 4.2 苦楝素含量的测定 4.2.1色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01%甲酸溶液 （31：69）为流动相；采 用单级四极杆质谱检测器，电喷雾离子化 （ESI）负离子模式下选择质荷比 （m/z）为573 离子进行检测。理论板数按苦楝素峰计算应不低于8000。 4.2.2 对照品溶液的制备 2 Q/SBY 005-2018 取苦楝素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含lμg 的溶液。即得。 4.2.3 供试品