Q_QHYN 019-2020祛痛保健膏企业标准.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN 019—2020 袪痛保健膏 20120-02-25发布 2020-03-05实施 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 Q/QHYN019—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞。 I Q/QHYN019—2020 袪痛保健膏 1 范围 本标准规定了袪痛保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将僵蚕、全蝎、三七、当归、防风、麻黄、肉桂、苍术、红花、天南星、牛膝、杜仲、 骨碎补为原料粉碎成粗粉，水煮提取、过滤、浓缩，再加入冰片、乳香、薄荷脑、硬脂酸、十六醇、白 凡士林、甘油，经混合、乳化、灌装、包装而成的袪痛保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 QB/T1857 润肤膏霜 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 僵蚕、全蝎、三七、当归、防风、麻黄、肉桂、苍术、红花、天南星、牛膝、杜仲、骨碎补、冰片、 乳香、薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 硬脂酸、十六醇、白凡士林、甘油应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/QHYN019—2020 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 PH值